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Efectos Secundarios Comunes Del Vivitrol



En el ensayo controlado de 6 meses realizado en sujetos dependientes de opioides, el 89% tenía un diagnóstico inicial de infección por hepatitis C y el 41% tenía un diagnóstico inicial de infección por VIH. Con frecuencia se observaron niveles elevados de enzimas hepáticas (ALT, AST y GGT); estos se informaron con mayor frecuencia como eventos adversos en el grupo de VIVITROL 380 mg que en el grupo de placebo. Los pacientes no podían inscribirse en este ensayo si tenían un valor inicial de ALT o AST que fuera más de tres veces el límite superior normal. Más pacientes tratados con VIVITROL en este estudio experimentaron elevaciones emergentes del tratamiento en las transaminasas a más de tres veces el límite superior normal que los pacientes tratados con placebo. Se produjeron cambios a más de tres veces el límite superior normal en el 20% de los pacientes tratados con VIVITROL en comparación con el 13% de los pacientes que recibieron placebo.

  • Debe dejar de usar cualquier medicamento opioide entre 7 y 14 días antes de comenzar el tratamiento con Vivitrol.
  • En ensayos clínicos para el tratamiento de la dependencia del alcohol, aproximadamente el 10% de las personas que tomaron Vivitrol tenían un estado de ánimo deprimido.
  • Se debe evaluar el hábito corporal antes de cada inyección de cada paciente para garantizar que se seleccione la aguja adecuada y que la longitud de la aguja sea adecuada para la administración intramuscular.
  • No se administró naltrexona oral antes de las inyecciones iniciales o posteriores del medicamento del estudio.
  • La combinación puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves, como abstinencia repentina de opioides o intoxicación (sobredosis).
  • Los eventos adversos en el grupo de VIVITROL 380 mg que provocaron más abandonos que en el grupo tratado con placebo fueron reacciones en el lugar de la inyección (3%), náuseas (2%), embarazo (1%), dolor de cabeza (1%) y suicidio.


Esto puede suceder porque usted está comiendo de manera más saludable como resultado de su programa de tratamiento. (Algunos ejemplos de opioides incluyen heroína y analgésicos, como la oxicodona). La combinación puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves, como abstinencia repentina de opioides o intoxicación (sobredosis). Hable con su proveedor de atención médica sobre la naloxona, un medicamento disponible para los pacientes para el tratamiento de emergencia de una sobredosis de opioides. El tratamiento con VIVITROL conlleva riesgos importantes, incluido el riesgo de sobredosis de opioides, reacción grave en el lugar de la inyección y abstinencia repentina de opioides. Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, Lamictal puede provocar una reacción alérgica en algunas personas.

Dosis De Vivitrol



Cuando deja de usar opioides o alcohol, puede tener síntomas de abstinencia como náuseas y vómitos. En el ensayo fundamental controlado con placebo de 24 semanas en 624 pacientes dependientes del alcohol, el 10% de los pacientes tratados con VIVITROL 380 mg informaron eventos adversos relacionados con el estado de ánimo deprimido, en comparación con el 5% de los pacientes tratados con inyecciones de placebo. Después de la desintoxicación de opioides, es probable que los pacientes tengan una tolerancia reducida a los opioides. VIVITROL bloquea los efectos de los opioides exógenos durante aproximadamente 28 días después de la administración. Sin embargo, a medida que el bloqueo disminuye y finalmente se disipa por completo, los pacientes que han sido tratados con VIVITROL pueden responder a dosis más bajas de opioides que las utilizadas anteriormente, tal como lo habrían hecho poco después de completar la desintoxicación. Esto podría provocar una intoxicación por opioides potencialmente mortal (compromiso o paro respiratorio, colapso circulatorio, etc.) si el paciente utiliza dosis de opioides previamente toleradas. Se han notificado casos de sobredosis de opioides con resultados fatales en pacientes que usaron opioides al final de un intervalo de dosificación, después de omitir una dosis programada o después de suspender el tratamiento.

  • Los sujetos fueron tratados con una inyección cada 4 semanas de VIVITROL 190 mg, VIVITROL 380 mg o placebo.
  • En el ensayo controlado de 6 meses realizado en sujetos dependientes de opioides, el 89% tenía un diagnóstico inicial de infección por hepatitis C y el 41% tenía un diagnóstico inicial de infección por VIH.
  • Se han proporcionado dos agujas de pared delgada de 1 ½ pulgadas con dispositivo de protección de la aguja y dos agujas de pared delgada de 2 pulgadas con dispositivo de protección de la aguja para adaptarse a los diferentes hábitos corporales del paciente.
  • Esto se debe a que si usa medicamentos opioides durante estos momentos, puede tener síntomas de abstinencia de opioides.


Aunque la disfunción hepática clínicamente significativa no suele reconocerse como una manifestación de la abstinencia de opioides, la abstinencia de opioides que se precipita abruptamente puede provocar secuelas sistémicas, incluida una lesión hepática aguda. En ensayos clínicos de personas que tomaron Vivitrol por dependencia del alcohol, el 69% de las personas que recibieron la dosis aprobada (380 mg) tuvieron una reacción en el lugar de la inyección.

¿Qué Debo Decirle A Mi Proveedor De Atención Médica Antes De Recibir VIVITROL?



No funciona como otros tratamientos para el abuso de alcohol (como el disulfiram). No enfermará si se toma con alcohol.Este medicamento también se usa para prevenir la recaída en el abuso de opioides, después de la desintoxicación de opioides. Este medicamento no debe usarse en personas que actualmente toman opiáceos, incluida la metadona. La naltrexona pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de opiáceos. Se usa como parte de un programa de tratamiento completo para el abuso de alcohol o opioides (por ejemplo, asesoramiento, programa de 12 pasos, cambios en el estilo de vida). Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener naloxona disponible para tratar la sobredosis de opioides.



Se debe alertar a las familias y cuidadores de pacientes tratados con VIVITROL sobre la necesidad de monitorear a los pacientes para detectar la aparición de síntomas de depresión o tendencias suicidas, y de informar dichos síntomas al proveedor de atención médica del paciente. Debido a los riesgos de sobredosis de opioides descritos anteriormente, hable con el paciente y su cuidador sobre la importancia de tener acceso a naloxona para el tratamiento de emergencia de la sobredosis de opioides. Informar a los pacientes y cuidadores sobre las opciones para obtener naloxona según lo permitan los requisitos o pautas estatales individuales de dispensación y prescripción de naloxona (por ejemplo, con receta, directamente de un farmacéutico o como parte de un programa comunitario). Considere seriamente recetar naloxona para el tratamiento de emergencia de una sobredosis de opioides. Los efectos secundarios de Vivitrol pueden confundirse con abstinencias precipitadas. Vivitrol sólo debe tomarse después de que el cuerpo haya eliminado el alcohol o las drogas, especialmente los opioides.

Riesgo De Sobredosis De Opioides



Ayuda a evitar que las personas con dependencia del alcohol o de opioides sientan que necesitan consumir estas sustancias. Las interacciones entre medicamentos pueden cambiar la forma en que funcionan sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no contiene todas las posibles interacciones medicamentosas. Mantenga una lista de todos los productos que utiliza (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos a base de hierbas) y compártala con su médico y farmacéutico. No comience, suspenda ni cambie la dosis de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

  • Sin embargo, a medida que el bloqueo disminuye y finalmente se disipa por completo, los pacientes que han sido tratados con VIVITROL pueden responder a dosis más bajas de opioides que las utilizadas anteriormente, tal como lo habrían hecho poco después de completar la desintoxicación.
  • Se han informado eventos adversos que incluyen reacciones en el lugar de la inyección y abstinencia precipitada de opioides que resultaron en resultados graves, incluida la hospitalización, después de la autoadministración de VIVITROL por parte del paciente.
  • (Un opioide es un tipo de medicamento potente que a menudo se prescribe para tratar el dolor. Y la desintoxicación de opioides implica eliminar el medicamento del cuerpo).
  • UU., las reacciones adversas comúnmente informadas entre los pacientes dependientes de opioides en el estudio fueron similares a los eventos comúnmente observados en las poblaciones dependientes del alcohol en los ensayos clínicos de VIVITROL, como se muestra en Tabla 1, arriba.


Si presenta síntomas de abstinencia de opioides después de la prueba de provocación con naloxona, no comience el tratamiento con VIVITROL en ese momento. Su proveedor de atención médica puede repetir la prueba después de que haya dejado de usar opioides para ver si es seguro comenzar con VIVITROL. Se han informado eventos adversos que incluyen reacciones en el lugar de la inyección y abstinencia precipitada de opioides que resultaron en resultados graves, incluida la hospitalización, después de la autoadministración de VIVITROL por parte del paciente. VIVITROL debe ser preparado y administrado por un proveedor de atención médica.

Alternativas Para La Dependencia Del Alcohol



La dosis recomendada de VIVITROL es de 380 mg administrados por vía intramuscular (profunda) como inyección en los glúteos cada 4 semanas o una vez al mes, alternando las nalgas para cada inyección posterior, utilizando los componentes de la caja proporcionados [consulte CÓMO SE SUMINISTRA/Almacenamiento y manipulación]. Se debe evaluar el hábito corporal antes de cada inyección de cada paciente para garantizar que la longitud de la aguja sea adecuada para la administración intramuscular. En los ensayos clínicos, rara vez se produjo un aumento de peso en las personas que tomaron Vivitrol. Es posible que este aumento de peso se haya producido debido a una mejor nutrición. Las personas que dependen de opioides o alcohol pueden no comer adecuadamente o vomitar la comida. Por lo tanto, es posible que al dejar de consumir alcohol u opioides y volver a un estilo de vida saludable, aumente de peso.

Vivitrol Side Effects: Common, Mild, and Rare – Healthline

Vivitrol Side Effects: Common, Mild, and Rare.

Posted: Thu, 24 Feb 2022 22:06:19 GMT [source]


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