Efeitos Colaterais Do Topamax: Efeitos Colaterais Comuns, Leves E Graves

Efeitos Colaterais Do Topamax: Efeitos Colaterais Comuns, Leves E Graves

Pode levar várias semanas ou meses para atingir a melhor dose para você e obter todos os benefícios deste medicamento. Este efeito colateral não era comum em ensaios clínicos e só foi relatado por pessoas que tomavam o medicamento para epilepsia. Pessoas que tomaram Topamax para prevenir enxaquecas não relataram queda de cabelo.

• O tratamento com TOPAMAX® que causa acidose metabólica durante a gravidez pode possivelmente produzir efeitos adversos no feto e também pode causar acidose metabólica no recém-nascido devido a uma possível transferência de topiramato para o feto [ver Toxicidade fetal, uso em populações específicas].
• TOPAMAX® não está aprovado para tratamento de epilepsia em pacientes pediátricos com menos de 2 anos de idade [ver Uso em populações específicas].
• As reações adversas hemorrágicas relatadas com TOPAMAX® variaram de epistaxe leve, equimose e aumento de sangramento menstrual a hemorragias com risco de vida.
• O medicamento leva aproximadamente cinco dias para se acumular e atingir um estado estacionário em seu sistema.
• Entre as reações adversas que começaram durante a titulação, aproximadamente metade persistiu no período de manutenção.

As manifestações de acidose metabólica aguda ou crónica podem incluir hiperventilação, sintomas inespecíficos como fadiga e anorexia, ou sequelas mais graves, incluindo arritmias cardíacas ou estupor. A acidose metabólica crônica não tratada pode aumentar o risco de nefrolitíase ou nefrocalcinose e também pode resultar em osteomalácia (conhecida como raquitismo em pacientes pediátricos) e/ou osteoporose com risco aumentado de fraturas [ver Diminuição da densidade mineral óssea, pedras nos rins] . A acidose metabólica crônica em pacientes pediátricos também pode reduzir as taxas de crescimento, o que pode diminuir a altura máxima alcançada.

Dosagem Para Prevenir Enxaquecas

A constatação de risco aumentado com DEAs de mecanismos de ação variados e em diversas indicações sugere que o risco se aplica a todos os DEAs usados ​​para qualquer indicação. O risco não variou substancialmente por idade (5 a 100 anos) nos ensaios clínicos analisados. As reações adversas hemorrágicas relatadas com TOPAMAX® variaram de epistaxe leve, equimose e aumento de sangramento menstrual a hemorragias com risco de vida. Inibidores da recaptação da serotonina ou varfarina ou outros anticoagulantes).



Para a população com epilepsia em monoterapia, a incidência de sonolência estava relacionada com a dose. Para a população com enxaqueca, as incidências de fadiga e sonolência foram relacionadas com a dose e mais comuns na fase de titulação. Aproximadamente 14% dos 77 pacientes pediátricos no grupo de 400 mg/dia que receberam TOPAMAX® como monoterapia no ensaio clínico controlado descontinuaram a terapia devido a reações adversas. As reações adversas mais comuns (≥2% mais frequentes do que a dose baixa de 50 mg/dia de TOPAMAX®) que resultaram em descontinuação foram dificuldade de concentração/atenção, febre, rubor e confusão. No entanto, o seu médico pode recomendar Topamax para prevenir convulsões ou enxaquecas se você também se beneficiar da perda de peso. Por exemplo, se você corre um risco maior de problemas de saúde devido ao excesso de peso, Topamax pode ajudá-lo. O medicamento também pode ser útil se você estiver tomando outros tratamentos para convulsões ou enxaquecas que podem causar ganho de peso.

Condições

TOPIRAMATE (toe PYRE a mate) previne e controla convulsões em pessoas com epilepsia. O topiramato é um medicamento que trata a epilepsia, prevenindo e controlando convulsões. Isso pode enfraquecer os ossos, causar pedras nos rins ou causar problemas de crescimento em crianças ou prejudicar o feto.



Topamax (topiramato) é um medicamento prescrito usado para tratar a epilepsia e ajudar a prevenir enxaquecas. Os pacientes receberam medicamento ativo começando com 25 ou 50 mg/dia; a dose foi então aumentada em incrementos de 25 mg a 150 mg/dia a cada duas semanas até que a dosagem atribuída de 125, 175, 225 ou 400 mg/dia com base no peso dos pacientes para aproximar uma dosagem de 6 mg/kg/dia fosse alcançado, a menos que a intolerância impedisse o aumento. Um aumento no cálcio urinário e uma diminuição acentuada no citrato urinário foram observados em pacientes pediátricos tratados com TOPAMAX em um estudo controlado com ativo de um ano [ver Uso em populações específicas]. Esta proporção aumentada de cálcio/citrato urinário aumenta o risco de cálculos renais e/ou nefrocalcinose. Os pacientes (especialmente pacientes pediátricos) tratados com TOPAMAX® devem ser monitorados de perto quanto a evidências de diminuição da sudorese e aumento da temperatura corporal, especialmente em climas quentes. Deve-se ter cautela quando TOPAMAX® é administrado com outros medicamentos que predispõem os pacientes a distúrbios relacionados ao calor; esses medicamentos incluem, mas não estão limitados a, outros inibidores da anidrase carbônica e medicamentos com atividade anticolinérgica.

Topamax Para Prevenir Enxaquecas

Sonolência e fadiga foram as reações adversas mais frequentemente relatadas durante os ensaios clínicos de TOPAMAX® para epilepsia adjuvante. Para a população com epilepsia adjuvante, a incidência de fadiga pareceu estar relacionada com a dose.

• Após o início do estudo, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber placebo ou TOPAMAX® além de seus outros DEAs.
• Os pacientes neste estudo foram autorizados a tomar no máximo dois medicamentos antiepilépticos (AEDs), além dos comprimidos de TOPAMAX® ou placebo.
• Um aumento no cálcio urinário e uma diminuição acentuada no citrato urinário foram observados em pacientes pediátricos tratados com TOPAMAX em um estudo controlado com ativo de um ano [ver Uso em populações específicas].
• Aproximadamente 14% dos 77 pacientes pediátricos no grupo de 400 mg/dia que receberam TOPAMAX® como monoterapia no ensaio clínico controlado descontinuaram a terapia devido a reações adversas.
• Os pacientes nestes ensaios estavam recebendo 1 a 2 medicamentos antiepilépticos concomitantes, além de TOPAMAX® ou placebo.

Num estudo duplo-cego em 90 pacientes pediátricos de 6 a 11 anos de idade (incluindo 59 pacientes tratados com topiramato e 31 pacientes com placebo), o perfil de reações adversas foi geralmente semelhante ao observado em estudos duplo-cegos agrupados de pacientes pediátricos de 12 a 17 anos. As reações adversas mais comuns que ocorreram em pacientes pediátricos tratados com TOPAMAX® de 6 a 11 anos de idade, e pelo menos duas vezes mais frequentemente que o placebo, foram gastroenterite (12% topiramato, 6% placebo), sinusite (10% topiramato, 3% placebo), perda de peso (8% topiramato, 3% placebo) e parestesia (7% topiramato, 0% placebo). Dificuldade de concentração/atenção ocorreu em 3 pacientes tratados com topiramato (5%) e em 0 pacientes tratados com placebo. Em ensaios clínicos controlados agrupados em adultos com crises parciais, crises tônicoclônicas generalizadas primárias ou síndrome de Lennox-Gastaut, 183 pacientes receberam terapia adjuvante com TOPAMAX® em dosagens de 200 a 400 mg/dia (faixa de dosagem recomendada) e 291 pacientes receberam placebo. Os pacientes nestes ensaios estavam recebendo 1 a 2 medicamentos antiepilépticos concomitantes, além de TOPAMAX® ou placebo. A segurança e eficácia do topiramato para o tratamento preventivo da enxaqueca foram estudadas em 5 ensaios duplo-cegos, randomizados, controlados por placebo, de grupos paralelos, em um total de 219 pacientes pediátricos, em doses de 50 a 200 mg/dia, ou 2 a 200 mg/dia.

Topamax É Um Estabilizador De Humor?

(Os medicamentos antiepilépticos também são chamados de anticonvulsivantes.) Esses medicamentos podem aumentar o risco, independentemente da condição que estejam tratando.
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