Sitio Web Oficial De KINERET® Anakinra Uso De KINERET Para NOMID
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Estas infecciones consistieron principalmente en eventos bacterianos como celulitis, neumonía e infecciones de huesos y articulaciones. La mayoría de los pacientes (73%) continuaron con el fármaco del estudio después de que se resolvió la infección. Los pacientes con asma parecían tener un mayor riesgo de desarrollar infecciones graves cuando eran tratados con KINERET (8 de 177 pacientes, 4,5%) en comparación con placebo (0 de 50 pacientes, 0%). Antes de usar anakinra, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta; oa proteínas elaboradas a partir de determinadas bacterias (E. coli); o al látex; o si tiene alguna otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. El proveedor de atención médica debe dar instrucciones sobre el uso apropiado al paciente o al cuidador. No se debe permitir que los pacientes o cuidadores administren KINERET hasta que el paciente o el cuidador hayan demostrado una comprensión profunda de los procedimientos y la capacidad de inyectar el producto correctamente.
- El riesgo es mayor para las personas que están tomando o han tomado recientemente otros medicamentos que debilitan el sistema inmunológico.
- No hubo muertes ni interrupciones permanentes del tratamiento debido a infecciones.
- Debido a que Kineret debilita su sistema inmunológico, usted podría enfermarse al recibir una vacuna viva mientras toma Kineret.
- El estudio en pacientes de DIRA incluyó a 9 pacientes pediátricos (de 1 mes a 9 años al inicio del tratamiento con KINERET).
- Y nadie dejó de usar Kineret debido a reacciones en el lugar de la inyección en estos ensayos.
Indique a los pacientes y a sus cuidadores sobre la dosis y administración adecuadas de KINERET y proporcione a todos los pacientes el folleto de “Información para el paciente e instrucciones de uso”. Si bien esta Información para el paciente e Instrucciones de uso proporciona información sobre el producto y su uso, no pretende reemplazar las conversaciones periódicas entre el paciente y el proveedor de atención médica. Se debe evaluar la capacidad de inyectar por vía subcutánea para garantizar la administración adecuada de KINERET. Instruya exhaustivamente a los pacientes y a sus cuidadores sobre la importancia de la eliminación adecuada y la precaución contra la reutilización de agujas, jeringas y medicamentos. El paciente debe disponer de un recipiente resistente a las perforaciones para desechar las jeringas usadas.
Artritis Reumatoide Activa
A lo largo de la vida, las infecciones, el estrés físico y el estrés mental pueden desencadenar aumentos temporales de los síntomas, conocidos como brotes. En algunos pacientes, los síntomas de NOMID pueden causar daños que progresan con el tiempo. Los niños afectados por NOMID pueden crecer más lentamente que otros niños y, con el tiempo, la inflamación constante puede provocar discapacidades físicas y/o intelectuales y daños a los órganos. Aquellos que no reciben tratamiento en una etapa temprana de su vida, o cuyos síntomas no se controlan adecuadamente durante el tratamiento, corren el riesgo de sufrir las complicaciones más dañinas. Los síntomas de NOMID se evaluaron con una puntuación de suma de síntomas diarios (DSSS) específica de la enfermedad, que incluía los síntomas destacados de la enfermedad: fiebre, sarpullido, dolor en las articulaciones, vómitos y dolor de cabeza.
- Aquellos que no reciben tratamiento en una etapa temprana de su vida, o cuyos síntomas no se controlan adecuadamente durante el tratamiento, corren el riesgo de sufrir las complicaciones más dañinas.
- En estudios clínicos y experiencia poscomercialización, se han observado casos de infecciones oportunistas que incluyeron patógenos fúngicos, micobacterianos y bacterianos.
- Estas infecciones consistieron principalmente en eventos bacterianos como celulitis, neumonía e infecciones de huesos y articulaciones.
- Si bien esta Información para el paciente e Instrucciones de uso proporciona información sobre el producto y su uso, no pretende reemplazar las conversaciones periódicas entre el paciente y el proveedor de atención médica.
Se observaron 3 melanomas en el Estudio 4 y su extensión abierta a largo plazo, mayor que el 1 caso esperado. Si bien los pacientes con AR, particularmente aquellos con enfermedad muy activa, pueden tener un riesgo mayor (hasta varias veces) de desarrollar linfoma, se desconoce el papel de los bloqueadores de IL-1 en el desarrollo de tumores malignos. El aclaramiento estimado de KINERET aumentó al aumentar el aclaramiento de creatinina y el peso corporal. Después de ajustar por el aclaramiento de creatinina y el peso corporal, el sexo y la edad no fueron factores significativos para el aclaramiento plasmático medio. KINERET es la forma recombinante de IL-1Ra que carecen los pacientes de DIRA.
¿Qué Es NOMID?
Luego, el médico de su hijo puede aumentar lentamente la dosis hasta que los síntomas de DIRA de su hijo desaparezcan. La dosis de Kineret para tratar NOMID en adultos se basa en el peso corporal. Por ejemplo, si pesa 70 kg (aproximadamente 154 libras), su dosis inicial sería de 70 mg a 140 mg por día.
- Todos los pacientes tenían al menos 6 articulaciones inflamadas/dolorosas y 9 sensibles y una proteína C reactiva (PCR) de ≥ 1,5 mg/dL o una velocidad de sedimentación globular (ESR) de ≥ 28 mm/h.
- Se observaron 3 melanomas en el Estudio 4 y su extensión abierta a largo plazo, mayor que el 1 caso esperado.
- Sin IL-1Ra que funcione correctamente, la inflamación puede acumularse en su cuerpo y causar daños a sus tejidos y órganos conectivos.
No comience, suspenda ni cambie la dosis de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Kineret (anakinra) está clasificado como un antagonista de interleucina.
Envases Y Etiquetas De Medicamentos Accesibles
Los datos de estos estudios son insuficientes para demostrar la eficacia y, por lo tanto, no se recomienda KINERET para uso pediátrico en la ARJ. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Kineret para tratar la artritis reumatoide (AR), una afección autoinmune. También está aprobado para tratar la enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (NOMID) y la deficiencia del antagonista del receptor de interleucina-1 (DIRA). Estas son condiciones genéticas raras que comienzan desde el nacimiento. Para obtener más información sobre estas afecciones, consulte la sección “Usos de Kineret” más arriba.
Se produjeron infecciones graves en 37 pacientes (9,1%) en el grupo de KINERET y en 31 pacientes (16,4%) en el grupo de placebo. La FDA permite el uso de emergencia de anakinra para tratar la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en pacientes hospitalizados con neumonía y que también necesitan oxígeno suplementario. Si anakinra se usa para tratar la enfermedad por coronavirus, encontrará más información sobre el medicamento en la hoja de información para el paciente proporcionada por su profesional de atención médica. Para los niños con NOMID, generalmente se recomiendan inyecciones una vez al día, pero a veces su médico puede recomendar dividir la dosis en administraciones dos veces al día.
KINERET Es El Único Tratamiento Para La AR Que Bloquea La IL-1
En el estudio 1 participaron 899 pacientes con AR activa que habían estado tomando una dosis estable de metotrexato (MTX) (10 a 25 mg/semana) durante al menos 8 semanas. Todos los pacientes tenían al menos 6 articulaciones inflamadas/dolorosas y 9 sensibles y una proteína C reactiva (PCR) de ≥ 1,5 mg/dL o una velocidad de sedimentación globular (ESR) de ≥ 28 mm/h. Los pacientes fueron asignados al azar a KINERET o placebo además de sus dosis estables de MTX. Los primeros 501 pacientes fueron evaluados para detectar signos y síntomas de AR activa. Se evaluó a un total de 899 pacientes para determinar la progresión del daño estructural. La seguridad y eficacia de KINERET se han evaluado en tres ensayos aleatorios, doble ciego y controlados con placebo de 1790 pacientes ≥ 18 años de edad con artritis reumatoide (AR) activa. El estudio en pacientes de DIRA incluyó a 9 pacientes pediátricos (de 1 mes a 9 años al inicio del tratamiento con KINERET).
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